Кризисоустойчивый дженерик

Производители дешевых лекарств надеются применять глобальный экономический кризис для расширения своего бизнеса. На их стороне рыночная конъюнктура, общественное соображение и политическая свобода в большинстве стран мира

Рисунок: Петр Каневский

За последние полгода индекс SGI Global Generics, тот, что учитывает динамику курса акций компаний, производящих дженерики (непатентованные лекарства), снизился на 4%. В другое пора это свидетельствовало бы о проблемах в индустрии, но ныне говорит об оптимизме инвесторов. Потому что за тот же отрезок времени SGI Global Health, отражающий ситуацию в отрасли здравоохранения в целом, упал больше чем на 40%.

Сами компании по продаже медицинской техники настроены чертовски позитивно. Все опрошенные корреспондентом "Эксперта" производители дженериков либо расширяют производство, либо удерживают текущие позиции. Об увольнениях персонала или сокращении выпуска нет и речи. На азиатском конгрессе Asia Generics-2008 , прошедшем в Сингапуре в середине ноября, о нынешнем кризисе вообще говорили крайне немного, производителей дженериков больше волнуют другие проблемы.

"Мы работаем на таковый низкой марже, что кризис немного что меняет в нашей деятельности", - заметил "Эксперту" управляющий индийской компании Ranbaxy Харвиндер Попли. Производители дженериков делают коммерциал на объемах, которые в ближайшие годы могут существенно увеличиться. Сокращение расходов на здравоохранение становится одной из главных задач властей крупнейших развитых стран мира, и производители дешевых лекарств готовы дать свои варианты решения этой задачи.

"Мы возьмем ту долю рынка, которую нам позволят", - утверждает вице-президент исландского производителя Actavis Томас Рункел. Если в следующем году америкосский Конгресс примет закон о регулировании производства непатентованных версий биологических лекарств (биодженериков), которые нынче на практике нельзя сбывать в развитых странах, то потенциальные доходы индустрии могут грубо возрасти.

У каждого своя труба

Сегодня индустрия производителей дженериков весьма неоднородна - на долю десяти крупнейших компаний приходится не более четверти мирового предложения. Рынок здорово раздроблен и локализован, только считанные крупные игроки могут похвастаться присутствием в нескольких регионах мира.

Под дженериками заурядно подразумевают лекарства с истекшим сроком действия патента (в стандартном случае это десять лет), вслед за тем чего порошок может вырабатывать любая компания, которая в состоянии привести доказательства идентичность своей копии исходнику в соответствующем регулирующем органе.

Каждый год защиту теряют десятки лекарств с ежегодным объемом продаж в миллиарды долларов США (см. таблицу). Проблема производителя дженерика - поспеть выпустить близкое снадобье в первые месяцы потом окончания действия патента, когда падение цены составляет от 10 до 15% от стоимости оригинала. Уже посредством год, когда фабрика осваивает немного компаний, стоимость падает на 80-90%.

Средняя фирма по производству дженериков обладает "лекарственной трубой" (на жаргоне - pipeline), которая состоит из 40-50 основных, наиболее распространенных наименований, а ещё нескольких сравнительно эксклюзивных разработок. "Без базисного набора довольно тяжело действовать с крупными розничными сетями. Им проще заказывать разом непочатый край наименований у одного и того же поставщика", - утверждает старшой вице-президент австралийской Ascent Стивен Бланк.

Лидеры фарминдустрии идут на массу ухищрений, чтобы сдержать производителей дженериков. "Если раньше инновационной компанией называлась организация, придумывающая новые продукты, то сейчас - изобретающая все новые патенты", - шутит в беседе с корреспондентом "Эксперта" юрист израильской Unipharm Рон Томер. На профессиональном жаргоне это называется "озеленение" - с помощью различных тонкостей срок действия патента на лекарственное средство продлевается на срок от нескольких месяцев до нескольких лет. "Мы как саперы на минном поле, приходится бродить отчаянно осторожно, чтобы не нарваться на свежеиспеченный патент", - смеется г-н Томер.

В среднем разработка дженерика занимает два-три года (для оригинального лекарства - от десяти лет), и компании стараются приготовить продукт к завершению срока действия патента. Но если в 70−х и 80−х лекарство защищал лишь единственный патент, то в эти дни счет может топать на десятки. На некоторые препараты получено возле ста патентов, патентуется все, вплоть до приема качественного анализа.

При этом значительная доля этих патентов не кодифицируется, и производители дженериков вынуждены проводить собственные дорогостоящие изыскания в попытках узнать уровень защищенности того или иного лекарства от копирования. По данным исследования Еврокомиссии, обнародованным в конце ноября этого года, за последние семь лет подобные уловки со стороны крупных фармацевтических концернов стоили европейским потребителям примерно 4 млрд долларов.

Спасительный кризис

Сегодня рядом 50% мирового рынка дженериков приходится на США, но в последние годы доля американского рынка начала сокращаться за счет более широкого использования дженериков в Европе и роста объемов рынка лекарств в Азии. В Швеции продавцы в аптеках обязаны предложить покупателю на отбор несколько более дешевых вариантов лекарства, более того если эскулап выписал своеобразный дорогой препарат. В ряде страховых компаний в Европе недавно появилась специальная место "советника по контролю над здравоохранением", отвечающего за выбор дешевых аналогов дорогих лекарств, употребление которых ныне не покрывается страховкой. В Австралии держава напрямую платит аптекарям за продажи дженериков.

"Почти в каждой развитой стране сегодня бойко обсуждают введение новых мер, поощряющих применение более дешевых непатентованных лекарств", - утверждает в беседа "Эксперту" советник ВОЗ по политике в области лекарств Будионо Сантозо.

Особенно актуальными эти обсуждения стали ввиду кризиса, когда частные компании и государства всеми силами пытаются сократить расходы. По данным последнего исследования, опубликованного в начале этого месяца в Канаде, более широкое употребление дженериков способно экономить местной системе здравоохранения более 1 млрд долларов в год. А соответственно исследованию, проведенному в 2006 году аналитическим агентством Simons & Coster, использование дженериков может привести к 41% экономии в Голландии, 33% - в Испании и 27% - в Австрии.

Особые надежды производители дженериков возлагают на Барака Обаму, который собирается совершить реформу здравоохранения своим основным приоритетом. "Мы надеемся, что новая администрация, и в особенности Агентство по продуктам питания и лекарствам, будет меньше вслушиваться к крупному бизнесу. В последние годы оно было по сути дела приватизировано крупными фармацевтическими компаниями", - утверждает один из участников конференции.

По американскому телевидению в последние месяцы идет рекламная инфа дженериков, убеждающая пациентов требовать от врачей выписывать более дешевые лекарства. "В последнее часпромежуток времени, равный 60 минутам, одна двадцать четвертая часть суток мы без малого не выписываем оригинальные лекарства, только дженерики, на этом настаивают все крупнейшие страховые компании", - рассказывает "Эксперту" врач-педиатр бостонской клиники Garden's Джеймс Хуан.

В целом производители дженериков оказались лучше готовы к кризису, чем представители многих других отраслей промышленности и крупные фармацевтические концерны. В основном это средние и мелкие компании, которые развивались на собственные средства без привлечения крупных банковских кредитов. В силу специфики своей деятельности такие фирмы привыкли к быстрому расширению или сокращению производства. "Производителям дженериков сегодня в целом легче заполучить банковский кредит, чем другим компаниям", - говорит управляющий босс итальянской NTC Никола Травиерсо. "Мы планируем несколько слияний и поглощений и ведем переговоры с банками по этому поводу, касательство в целом позитивное", - поясняет "Эксперту" заместитель директора малайзийской Pharmaniaga Ахмад Халил.

Прорыв века

"В 2009 году мы будем свидетелями крупнейшего изменения в индустрии производства лекарств за последние тридцать лет", - уверяет корреспондента "Эксперта" американский юрист Джитентра Малик, специализирующийся на патентном праве. Речь идет о законе о биодженериках, который будет рассмотрен американским Конгрессом весной-летом будущего года. В условиях тотального доминирования демократов во всех ветвях власти проблем с его принятием быть не должно.

Закон разрешит ограниченные клинические тесты биодженериков на людях, что даст вероятность официального запуска их на американский рынок. В течение ближайших пяти лет защиту потеряют десятки биологических лекарств, общие продажи которых достигают 50 млрд долларов в год.

Томас Рункел из Actavis предсказывает ежегодный подъем рынка дженериков на 7-12% до 2012 года, и это, возможно, даже консервативная оценка. Данные из разных регионов США говорят о резком росте потребления непатентованных лекарств в последние месяцы, которые ещё не переработаны в официальную статистику. Только в штате Нью-Йорк за завершающий год цифра рецептов на дженерики увеличилось в два раза. Единственным негативным фактором может сделаться понижение спроса на лекарства на крупных развивающихся рынках, где врачевание в основном оплачивают сами пациенты.

Впрочем, в долгосрочной перспективе последствия кризиса могут очутиться для производителей дженериков менее приятными. Если кризис затянется на долгое время и вынудит крупные фармацевтические концерны сократить инвестиции в разработку принципиально новых препаратов, то сквозь десять лет это приведет к заметному замедлению научного прогресса в этой области. "Надо помнить, что лишь три инновационных лекарства из десяти окупают себя в течение первых десяти лет продаж", - говорит шеф сингапурской Siemens Pte Юджин Йео.

Опасность замедления исследований в фармацевтике целиком осознают производители дженериков, которые не заинтересованы в тотальной победе над компаниями-инноваторами. "Мы не можем всецело рассчитывать на университетские исследования, у фармаконцернов должны оставаться стимулы для долгосрочных инвестиций, по иному нам без затей нечего будет копировать", - выделяет президент таиландской Smith Naturals Сэндфорд Шварц.

"Крупные концерны сегодня сталкиваются с проблемой сокращения инновационной продуктивности. Они несложно не успевают заменять старые продукты новыми - узловой принцип работы традиционной фармацевтической компании", - предупреждает Рон Томер из Unipharm. В условиях кризиса нарыть средства для долгосрочных разработок становится еще сложнее.

Сингапур-Гонконг

Keywords: